• работы по экспертизе сертификатов соответствия на лекарственные средства, выданные другими органами по сертификации.
• анализ лекарственных средств для подтверждения соответствия их качества требованиям нормативных документов.
• осуществление контроля за соблюдением технологических и санитарных норм при изготовлении лекарственных форм аптечными учреждениями и предприятиями, а также за порядком хранения лекарственных средств в фармацевтических организациях независимо от форм собственности.

Мы предлагаем Вам заполнить Договоры и заявки и связаться с нами по телефону 73-80-33 либо по e-mail: sahmed@snc.ru

1. В соответствии с п. 5 "Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р", утвержденных Постановлением Госстандарта РФ от 24.05.02 г. № 36 сертификаты соответствия и сопроводительные документы на лекарственные средства, поступающие на территорию Сахалинской области подлежат экспертизе.

В случае возникновения сомнения в качестве лекарственных средств, подлинности сопроводительных документов, сертификатов соответствия, образцы лекарственных средств направляются на контроль по показателю: "Подлинность"; при необходимости может быть проведен повторный контроль по остальным показателям.

2. Экспертиза осуществляется на договорной основе между Центром и заявителем по инициативе заявителя.

3. Оплата работ по экспертизе осуществляется на условиях договора в порядке, установленном Центром.

4. Стоимость работ по экспертизе рассчитывается Центром и утверждается Постановлением Губернатора Сахалинской области по согласованию с Управлением цен.

5. Для проведения экспертизы заявитель:

5.1. представляет в Центр копию лицензии на фармацевтическую деятельность, заверенную нотариально или органом, выдавшим лицензию;

5.2. заключают договор на проведение экспертизы;

5.3. подает заявку по установленной форме в 3-х экземплярах с приложением следующих документов.

• Заверенные копии сертификатов соответствия (в случае сомнения - оригиналы);
• Заверенные копии паспортов (сертификатов качества) предприятий-изготовителей;
• Заверенные копии протоколов анализа, выданных любой аккредитованной контрольно-аналитической лабораторией по результатам контроля на соответствие требованиям нормативного документа, утвержденного МЗ РФ.
• Заверенные копии счетов-фактур

6. При положительных результатах экспертизы на заявителя оформляется акт с указанием информации о прошедших экспертизу документах.

7. В случае отрицательных результатов экспертизы документов оформляется заключение о запрещении реализации лекарственных средств на территории Сахалинской области.